来源:中包包装研究院有限公司中山分公司 时间:2024-12-11 03:15:52 [举报]
将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
电池单体和模组的包装应满足防水、防潮,必要时应该在包装袋中加干燥剂除湿。包装要考虑运输环境条件(公路运输、铁路运输、水路运输等情况)下对产品的保护,防止搬移过程中的挤压和损伤。
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