运输包装测试机构,ISTA-3B

做完包装运输测试后，是否可以在检测报告中下结论：包装合格？
可以。实验室不仅需要确定本次试验全部项目的测试结果，还需要客户在试验前提供针对于自己产品《判定准则及要求》，例如ASTM D4169就明确了三个等级的验收标准：
①产品无破损；
②包装无破损；
③产品无破损且包装无破损。
《判定准则及要求》要添加进试验报告，并且要在实验室留档，防止后期对于结论性描述有争议

经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面，这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品，另一方面，它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外，执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装，同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。

医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外，还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。