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将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
振动测试技术一为客户的应用找到正确的解决方法演讲摘要:货物在分销环境中经历的冲击、振动及温度变化可以从一个极端变化到另一个极端。此环境中存在的振动力在频率及程度上是复杂的。在L A B为了模拟这种振动,采用了几种不同方法用于激发被测单元(U U T)进行有效地振动测试。我们找到了几种不同的用于振动测试的技术,重要的是如何确定哪一个方法适合你的产品。在评估振动测试原因的时候,如何确定一种佳的方法?本次演讲将会探讨几种不同的振动测试技术,并回答相关公司的问题。我们也会看到不同的ISTA测试报告及如何确定一个佳的测试方法。
关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读,用简单易懂的语言分享出了满满的干货,并就日常检测中遇到的问题,进行了解答,加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。
中国包装科研测试中心(CPRTC),经批准于1988年正式对外服务,从事包装科技研发与检验检测。
中心以院士实验室和博士后科研工作站为基础,汇集大批高水平科研工作者,积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能,为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。
中心具有国际互认的三方检验检测资质,为客户提供公正、科学、的检验检测报告,证明其所测产品是否符合国际、国内、行业或者企业的标准和技术规范。中心业务领域覆盖食品包装、医药包装、工业品包装等物理、化学、微生物性能检测以及运输包装安全性测试,众多世界企业均是中心稳定客户。
严格的管理、科学的运作、雄厚的实力、丰富的经验确立了中心在同行中的地位。中心会以的人才、的设备、公正的行为以及科学的方法为广大客户提供、满意的服务。
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