周期//包装振动检测标准,ISTA包装检测

随着医疗器械市场规模的不断增长，其包装运输安全成为众多企业关注的焦点，如何产品在运输途中的安全，减少破损率？请见下文。
医疗器械第三方物流发展前景
受人民收入日益增长、全民健康意识不断提高、人口老龄化趋势对医疗的需求等因素影响，
近年来医疗器械市场规模保持着稳步增长

振动的由来
产品运输所受的振动危害主要来自运输环境和运输工具。运输工具主要包括：公路运输、铁路运输、空运和海运。在汽车运输过程中，公路路面的起伏不平、汽车发动机的固有振动、轮胎的充气程度和减震弹簧的性能等因素都会使产品发生任意方向的振动；在火车运输过程中，受牵引机车和铁轨接缝的影响，产品也会发生周期性的振动；在海运过程中，产品除了受到发动机的振动影响外，还因水面风浪的颠簸发生低频振动；在空运过程中，产品不但受到发动机高频激振的影响，还会受气流作用产生低频振动以及周期性的上下和左右摇摆。

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

在“国家化学品安全中心”一期现场，记者看到一座占地近3000平米、高度达9米的建筑。这可不是普通的楼房，目前国内大的进出口危险货物运输包装检测实验室就藏身其中。送来这里受检的每个容器，都是用来盛装危险品的。每天，检测人员要对这些容器进行液密性、气密性、跌落、抗压等指标的检测，以确保每一个送检容器在今后运输过程中的安全稳定。实验室朱洪坤主任表示：“（检测）液密性的话，就是严格依据国家标准在包装里面注入一定压力的水，使它产生膨胀变形，看看它有没有破损，是否渗水。（检测）气密性就是注入一定压力的气体，也是看它有没有渗漏、泄漏。”

振动测试技术一为客户的应用找到正确的解决方法演讲摘要:货物在分销环境中经历的冲击、振动及温度变化可以从一个极端变化到另一个极端。此环境中存在的振动力在频率及程度上是复杂的。在L A B为了模拟这种振动，采用了几种不同方法用于激发被测单元(U U T)进行有效地振动测试。我们找到了几种不同的用于振动测试的技术，重要的是如何确定哪一个方法适合你的产品。在评估振动测试原因的时候，如何确定一种佳的方法?本次演讲将会探讨几种不同的振动测试技术，并回答相关公司的问题。我们也会看到不同的ISTA测试报告及如何确定一个佳的测试方法。

关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读，用简单易懂的语言分享出了满满的干货，并就日常检测中遇到的问题，进行了解答，加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。

包装工程研究所，并详细的讲述了七项研究成果——产品运输包装设计技术、包装材料安全评价技术、活性和纳米包装技术、果蔬保鲜包装技术、货运多参数智能监测系统、包装容器生产流程控制和在线检测技术与装备、产品包装试验评价技术，从而为企业一系列包装问题提供了解决方案。

运输包装测试的价值主要体现在以下几方面：
，通过测试，可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟，评估包装对产品的保护作用。对测试后发现的问题进行针对性的改进，从而有效减少产品在真实运输过程中的破损率。
第二，运输包装测试可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用，为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。
第三，运输包装测试能够筛选出更加轻量化、的设计方案，从而显著降低产品包装方案的总成本。
总之，通过将设计和测试相结合，可以及时有效改进包装件的问题，缩短包装的开发时间，提升客户满意度。建议企业可以根据产品包装测试结果，进行综合分析，有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。
以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考，大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。，提起测试样品的一端，将一块4~10inch（100~254mm）
的平垫块垫在测试样品一段的一个角上，以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段，使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上（需要注意的是，当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻），后检查包装件损伤情况。包装运输是商品流通中的一个部分